Логотип

        
    Поиск:   

Вместе мы можем:

Сказать прививкам — «Нет!»

Участвовать в жизни организации >>

Общаться на нашем форуме >>

Помочь проекту материально:
WebMoney — R419388931697
Яндекс-деньги — 410011298069472

Мы в Твиттере



Техническая поддержка
CYGNUS HOSTING

Источник публикации:

М., Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава РФ, 2002

Версия для печати

Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1121-02


http://base300.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=MED;n=11078;div=LAW;mb=LAW;opt=1;ts=A52A4FE83E8FB47AC477A39B948C0A1C

 

 

УТВЕРЖДАЮ

Главный государственный

санитарный врач

Российской Федерации -

Первый заместитель

Министра здравоохранения

Российской Федерации

Г.Г.ОНИЩЕНКО

4 апреля 2002 г.

 

Дата введения - 1 июля 2002 г.

 

3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ

ПРЕПАРАТЫ

 

ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ

ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКИХ

ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

 

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

МУ 3.3.2.1121-02

 

1. Настоящие методические указания разработаны Федеральным центром государственного санитарно - эпидемиологического надзора Минздрава России (Ясинский А.А., Садовникова В.Н,. Котова Е.А.), Департаментом госсанэпиднадзора Минздрава России (Лазикова Г.Ф.).

2. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации, Первым заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко 4 апреля 2002 г., введены в действие 1 июля 2002 г.

3. Введены впервые.

 

СОДЕРЖАНИЕ:

 

1. Область применения
2. Основные положения
3. Цель контроля и его основные направления
4. Контроль за получением медицинских иммунобиологических препаратов
5. Контроль условий хранения МИБП
6. Контроль за выдачей (отправкой) медицинских иммунобиологических препаратов
7. Контроль за подготовкой медицинских иммунобиологических препаратов к транспортированию
8. Контроль за использованием медицинских иммунобиологических препаратов на рабочем месте вакцинатора
9. Контроль за эксплуатацией холодильного оборудования

Приложение N 1. ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ ДЛЯ ПРОВЕРКИ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ" 1-ГО И 2-ГО УРОВНЕЙ
Приложение N 2. ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ ДЛЯ ПРОВЕРКИ "ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ" 3-ГО И 4-ГО УРОВНЕЙ
Приложение N 3. СХЕМА КОНТРОЛЯ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИБП В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ЛПУ)
Приложение N 4. ОТЧЕТ О ПОСТУПЛЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Приложение N 5. ФОРМА УЧЕТА МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
Приложение N 6. ГРАФИК КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ХРАНЕНИЯ МИБП

 

 

 

1. Область применения

 

1.1. Настоящие методические указания предназначены для работников госсанэпидслужбы, а также медицинских работников, осуществляющих реализацию Федеральной целевой программы "Вакцинопрофилактика", Федерального закона от 17.09.98 N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней", действующих санитарных правил "Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов".


КонсультантПлюс: примечание.

Постановление Правительства РФ от 30.10.1998 N 1260 утратило силу в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 13.11.2001 N 790, которым утверждена Федеральная целевая программа "Предупреждение и борьба с заболеваниями социального характера".


1.2. Настоящие методические указания содержат требования, направленные на обеспечение эпидемиологического благополучия по инфекциям, специфическая профилактика, специфическая диагностика и специфическое лечение которых обеспечиваются медицинскими иммунобиологическими препаратами (МИБП).

 

2. Основные положения

 

2.1. Эффективность профилактики инфекционных заболеваний в значительной степени зависит от качества работы системы "холодовой цепи", которая обеспечивает оптимальный температурный режим, гарантирующий сохранение исходной иммуногенной активности МИБП на всем пути их следования от предприятия - изготовителя до вакцинируемого.

2.2. Контроль эффективности работы "холодовой цепи" является важным разделом деятельности органов и учреждений здравоохранения и госсанэпидслужбы, осуществляющих организацию и проведение мероприятий по использованию МИБП, предназначенных для специфической диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

2.3. Контроль за соблюдением правил хранения и транспортирования МИБП должен предусматривать охват всех предприятий, организаций и учреждений, в т.ч. и дистрибьюторских фирм, задействованных на всех 4 уровнях "холодовой цепи".

2.4. При планировании очередной проверки по соблюдению правил хранения и транспортирования МИБП, необходимо учесть недостатки, выявленные в ходе предыдущей проверки, их причины и своевременное устранение, оставшиеся нерешенные проблемы.

 

3. Цель контроля и его основные направления

 

3.1. Целью контроля за соблюдением правил хранения и транспортировки МИБП является выявление, предупреждение, корректировка и устранение недостатков и нарушений в работе "холодовой цепи".

3.2. Основные направления контроля холодовой цепи:

3.2.1. Контроль предприятий, дистрибьюторских фирм, складов и пр., осуществляющих производство, хранение и транспортирование МИБП на этапах "холодовой цепи";

3.2.2. Контроль работы персонала, осуществляющего получение, хранение, распределение (выдачу), доставку и применение МИБП;

3.2.3. Контроль состояния и работы холодильного оборудования, обеспечивающего необходимый температурный режим хранения и транспортирования МИБП.

3.3. Проверке подлежит соблюдение медицинскими работниками правил:

- получения МИБП;

- хранения МИБП;

- выдачи МИБП;

- использования МИБП;

- эксплуатации и технического обслуживания холодильного оборудования.

3.4. Контроль осуществляется путем:

- анализа отчетной документации;

- проверки журналов регистрации получения и выдачи МИБП, температуры в холодильном оборудовании (холодильнике, морозильной камере и т. д.), наличия запасов льда или замороженных холодильных элементов;

- наблюдения за работой медицинских работников, отвечающих за данный раздел работы на их рабочем месте;

- осмотра холодильного оборудования, предназначенного для хранения и транспортирования МИБП.

3.5. Контроль работы "холодовой цепи" должен проводиться регулярно, не реже одного раза в квартал. Проверке подвергаются все предприятия и учреждения, независимо от форм собственности на всех уровнях "холодовой цепи".

3.6. Правильность хранения МИБП, состояние и эксплуатация холодильного оборудования могут быть проверены в любое время.

3.7. Содержание проверяемых вопросов по обеспечению "холодовой цепи" на различных уровнях изложены в прилож. 1 и 2.

 

4. Контроль за получением медицинских

иммунобиологических препаратов

 

4.1. При контроле за получением медицинских иммунобиологических препаратов необходимо проверить правильность выполнения медицинским работником своих обязанностей включающих:

4.1.1. Загрузку (разгрузку) холодильных камер, холодильников, термоконтейнеров;

4.1.2. Осуществление контроля показаний термоиндикаторов, терморегистраторов при поступлении МИБП на склад, прививочный кабинет, проверить растаял ли лед в холодильных элементах;

4.1.3. Проверку наличия этикеток на МИБП;

4.1.4. Проверку срока годности МИБП;

4.1.5. Размещение вновь полученных МИБП таким образом, чтобы они были использованы после того, как реализуются ранее полученные препараты;

4.1.6. Проверку наличия записей в журнале получения препаратов о датах получения препаратов, их количестве, номере серии, сроке годности и показаний термоиндикаторов (терморегистраторов), используемых для контроля температурного режима (если таковые имеются) (прилож. 3, 4, 5).

 

5. Контроль условий хранения МИБП

 

5.1. При контроле условий хранения МИБП необходимо проверить:

5.1.1. Температуру в холодильной камере;

5.1.2. Журнал или график регистрации измерений температуры (см. прилож. 6), измеряется ли температура 2 раза в день - утром и вечером;

5.1.3. Правильность размещения разных иммунобиологических препаратов на полках холодильной камеры;

5.1.4. Наличие достаточного количества льда и (или) замороженных холодильных элементов в морозильном отделении холодильника или морозильной камере;

5.1.5. Правильность укладки холодильных элементов в морозильном отделении холодильника;

5.1.6. Отсутствие в холодильнике посторонних предметов (пищевых продуктов, напитков, медикаментов);

5.1.7. Наличие бутылей с подкрашенной водой на нижней полке холодильника;

5.1.8. Наличие термометров и терморегистраторов в холодильной камере.

 

6. Контроль за выдачей (отправкой) медицинских

иммунобиологических препаратов

 

6.1. При контроле за выдачей (отправкой) МИБП проверяют:

6.1.1. Выдачу ранее поступивших МИБП, до полученных последними;

6.1.2. Слежение за сроком годности, указанным на каждой упаковке препаратов;

6.1.3. Выдаются ли МИБП с истекшим сроком годности.

 

7. Контроль за подготовкой медицинских

иммунобиологических препаратов к транспортированию

 

7.1. При контроле за подготовкой МИБП к транспортированию проверяют:

7.1.1 Наличие регистрационных удостоверений Минздрава России на используемые термоконтейнеры, в которых отправляются МИБП;

7.1.2 Соответствие характеристик хладоэлементов данным, указанным в паспортах на термоконтейнеры;

7.1.3. Наличие регистрационных удостоверений Минздрава России на термоиндикаторы (терморегистраторы);

7.1.4. Выполнение санитарных обработок внутренних поверхностей кузовов спецавторефрижераторов и термоконтейнеров;

7.1.5. Соблюдение правил подготовки хладоэлементов закладываемых в термоконтейнеры;

7.1.6. Соблюдение температурного режима хранения МИБП до их закладки в термоконтейнеры или в другую упаковочную тару;

7.1.7. Соблюдение правил закладки в термоконтейнеры или другую упаковочную тару МИБП, хладоэлементов, термоиндикаторов (терморегистраторов);

7.1.8. Данные документального контроля температурного режима хранения МИБП;

7.1.9. Наличие учета документов контроля температурного режима хранения и транспортирования МИБП;

7.1.10. Выдерживают ли замороженные хладоэлементы при комнатной температуре до исчезновения инея с их поверхности, с последующим вытиранием насухо перед укладкой в термоконтейнер;

7.1.11. Упаковывают ли растворитель вместе с вакциной;

7.1.12. Принятие мер, предотвращающих замораживание чувствительных к нему вакцин;

7.1.13. Время укладки МИБП в термоконтейнеры, если она производится при комнатной температуре (не более 10 мин.).

 

8. Контроль за использованием медицинских

иммунобиологических препаратов на рабочем месте

вакцинатора

 

8.1. При контроле за использованием МИБП на рабочем месте вакцинатора проверяют:

8.1.1. Количество флаконов (один или несколько) вакцины извлекаемых за один раз из холодильника или термоконтейнера;

8.1.2. Состояние дверцы холодильника или крышки термоконтейнера во время использования МИБП (закрыты плотно или нет, должны открываться лишь при необходимости достать новый флакон);

8.1.3. Хранение МИБП в охлажденном виде во время проведения иммунизации, защиту от воздействия прямых солнечных лучей;

8.1.4. Полноту записей в журнал и в прививочную карту вакцинируемого (дата прививки, наименование вакцины, серия вакцины, доза);

8.1.5. Сроки и порядок уничтожения неиспользованных открытых флаконов с МИБП.

 

9. Контроль за эксплуатацией холодильного оборудования

 

9.1. При контроле за эксплуатацией холодильного оборудования проверяют:

9.1.1. Правильность эксплуатации холодильного оборудования;

9.1.2. Осуществление регулярного технического обслуживания холодильного оборудования;

9.1.3. Возникали ли неисправности в работе холодильного оборудования, и были ли они своевременно устранены;

9.1.4. Причины неполадок холодильного оборудования (технические причины, отсутствие навыков в работе персонала, запасных частей и т.д.);

9.1.5. Наиболее частые нарушения в работе холодильного оборудования и сроки их устранения;

9.1.6. Готовность к работе аварийных систем (сигнализации, аварийных источников энергоснабжения и т. д.).





Приложение N 1

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ВОПРОСОВ ДЛЯ ПРОВЕРКИ

"ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ" 1-ГО И 2-ГО УРОВНЕЙ



+----+------------------------------------------------+----------+
¦ N  ¦        Содержание проверяемых вопросов         ¦Результаты¦
¦п/п ¦                                                ¦ проверки ¦
¦    ¦                                                +-----+----+
¦    ¦                                                ¦ да  ¦ нет¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  1 ¦На предприятии (учреждении) разработан План     ¦     ¦    ¦
¦    ¦экстренных мероприятий по поддержанию "холодовой¦     ¦    ¦
¦    ¦цепи" в чрезвычайных ситуациях                  ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  2 ¦Разработанный План экстренных мероприятий       ¦     ¦    ¦
¦    ¦предприятия или учреждения соответствует        ¦     ¦    ¦
¦    ¦предъявляемым требованиям (прилож. 3)           ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  3 ¦На предприятии (учреждении) издан приказ о      ¦     ¦    ¦
¦    ¦назначении ответственных лиц за организацию     ¦     ¦    ¦
¦    ¦контроля соблюдения температурного режима       ¦     ¦    ¦
¦    ¦хранения и транспортирования на предприятии     ¦     ¦    ¦
¦    ¦(учреждении)                                    ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  4 ¦На всех участках "холодовой цепи" предприятия   ¦     ¦    ¦
¦    ¦(учреждения) для должностных лиц разработаны    ¦     ¦    ¦
¦    ¦инструкции по обеспечению температурного режима ¦     ¦    ¦
¦    ¦хранения и транспортирования                    ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  5 ¦На предприятии (учреждении) имеется расчет      ¦     ¦    ¦
¦    ¦потребности холодильного оборудования для       ¦     ¦    ¦
¦    ¦обеспечения температурного режима хранения и    ¦     ¦    ¦
¦    ¦транспортирования                               ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  6 ¦Наличие холодильного оборудования на предприятии¦     ¦    ¦
¦    ¦(в учреждении) соответствует объему производства¦     ¦    ¦
¦    ¦и реализации МИБП                               ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  7 ¦Для доставки МИБП от производственного участка  ¦     ¦    ¦
¦    ¦до холодильной комнаты (камеры) хранения МИБП,  ¦     ¦    ¦
¦    ¦используются только медицинские термоконтейнеры ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  8 ¦Холодовые комнаты (морозильные камеры) для      ¦     ¦    ¦
¦    ¦хранения МИБП соответствуют предъявляемым       ¦     ¦    ¦
¦    ¦требованиям                                     ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  9 ¦Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются в      ¦     ¦    ¦
¦    ¦холодовой комнате в термоконтейнеры             ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 10 ¦Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются в      ¦     ¦    ¦
¦    ¦холодовой комнате в обычную упаковку            ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 11 ¦Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются при    ¦     ¦    ¦
¦    ¦комнатной температуре в термоконтейнеры         ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 12 ¦Разрешенные к выпуску МИБП упаковываются при    ¦     ¦    ¦
¦    ¦комнатной температуре в обычную упаковку        ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 13 ¦Холодильное оборудование отдела реализации      ¦     ¦    ¦
¦    ¦соответствует предъявляемым требованиям         ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 14 ¦В отделе реализации МИБП хранятся в холодильных ¦     ¦    ¦
¦    ¦камерах и (или) в термоконтейнерах              ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 15 ¦В отделе реализации МИБП хранятся в обычной     ¦     ¦    ¦
¦    ¦упаковке при комнатной температуре.             ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 16 ¦Доставка МИБП осуществляется в                  ¦     ¦    ¦
¦    ¦спецавторефрижераторах                          ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 17 ¦Доставка МИБП осуществляется обычным            ¦     ¦    ¦
¦    ¦транспортом, МИБП упакованы в термоконтейнеры   ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 18 ¦Доставка МИБП осуществляется обычным            ¦     ¦    ¦
¦    ¦транспортом, МИБП упакованы в обычную упаковку  ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 19 ¦На предприятии имеют место случаи отпуска МИБП  ¦     ¦    ¦
¦    ¦потребителям (самовывоз) в обычной упаковочной  ¦     ¦    ¦
¦    ¦таре                                            ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 20 ¦Отпуск МИБП потребителям осуществляется только в¦     ¦    ¦
¦    ¦термоконтейнерах                                ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 21 ¦Отпуск МИБП потребителям осуществляется в       ¦     ¦    ¦
¦    ¦термоконтейнерах и обычной упаковке             ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 22 ¦Авторефрижераторы полностью соответствуют       ¦     ¦    ¦
¦    ¦предъявляемым требованиям                       ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 23 ¦Термографы авторефрижераторов обеспечивают      ¦     ¦    ¦
¦    ¦возможность передачи пользователю документальной¦     ¦    ¦
¦    ¦информации о температурном режиме за весь период¦     ¦    ¦
¦    ¦транспортирования МИБП                          ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 24 ¦На предприятии (учреждении) осуществляется      ¦     ¦    ¦
¦    ¦санитарная обработка кузовов авторефрижераторов ¦     ¦    ¦
¦    ¦перед загрузкой МИБП и после их возвращения с   ¦     ¦    ¦
¦    ¦маршрутов транспортирования                     ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 25 ¦Все используемые для хранения и                 ¦     ¦    ¦
¦    ¦транспортирования МИБП термоконтейнеры имеют    ¦     ¦    ¦
¦    ¦регистрационное удостоверение Минздрава РФ      ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 26 ¦На всех участках "холодовой цепи" предприятия   ¦     ¦    ¦
¦    ¦(учреждения) имеется резерв замороженных        ¦     ¦    ¦
¦    ¦хладоэлементов, термоиндикаторов и              ¦     ¦    ¦
¦    ¦термоконтейнеров                                ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+





Приложение N 2

 

ПЕРЕЧЕНЬ

ВОПРОСОВ ДЛЯ ПРОВЕРКИ

"ХОЛОДОВОЙ ЦЕПИ" 3-ГО И 4-ГО УРОВНЕЙ



+----+------------------------------------------------+----------+
¦ N  ¦        Содержание проверяемых вопросов         ¦Результаты¦
¦п/п ¦                                                ¦ проверки ¦
¦    ¦                                                +-----+----+
¦    ¦                                                ¦ да  ¦ нет¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  1 ¦Холодильник (морозильник) установлен правильно  ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  2 ¦Помещение хорошо вентилируется                  ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  3 ¦В каждом холодильнике (морозильнике) имеется    ¦     ¦    ¦
¦    ¦термоиндикатор или термометр                    ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  4 ¦Регистрация температуры ведется правильно и     ¦     ¦    ¦
¦    ¦регулярно                                       ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  5 ¦Количество имеющихся МИБП соответствует Плану   ¦     ¦    ¦
¦    ¦прививки                                        ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  6 ¦Температурный режим хранения МИБП соответствует ¦     ¦    ¦
¦    ¦предъявляемым требованиям                       ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  7 ¦Растворитель для МИБП хранится вместе с         ¦     ¦    ¦
¦    ¦соответствующими МИБП                           ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  8 ¦Учет наличия и расхода МИБП ведется правильно   ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦  9 ¦Имеется достаточный резерв (20-25) % МИБП       ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 10 ¦Имеется достаточный резерв термоконтейнеров для ¦     ¦    ¦
¦    ¦обеспечения сохранности МИБП в чрезвычайных     ¦     ¦    ¦
¦    ¦ситуациях                                       ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 11 ¦Имеется достаточное количество резервных        ¦     ¦    ¦
¦    ¦замороженных хладоэлементов                     ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 12 ¦Для переноски МИБП используются только          ¦     ¦    ¦
¦    ¦медицинские сумки или медицинские               ¦     ¦    ¦
¦    ¦термоконтейнеры                                 ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 13 ¦Имеется достаточный резерв шприцев и игл        ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 14 ¦Использованные шприцы, иглы и открытые флаконы с¦     ¦    ¦
¦    ¦МИБП уничтожаются в установленном порядке       ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 15 ¦Паровой стерилизатор используется правильно     ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 16 ¦Выполняется регулярное техническое обслуживание ¦     ¦    ¦
¦    ¦оборудования                                    ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+
¦ 17 ¦Ведется журнал учета ремонтных и обслуживающих  ¦     ¦    ¦
¦    ¦работ                                           ¦     ¦    ¦
+----+------------------------------------------------+-----+----+





Приложение N 3

 

СХЕМА

КОНТРОЛЯ УСЛОВИЙ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ МИБП

В ЛЕЧЕБНО - ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ЛПУ)



+-+---------------------+---------------------+------------------+
¦ ¦    Наименование     ¦  Методика контроля  ¦Критерии нарушения¦
¦ ¦  объекта контроля   ¦                     ¦                  ¦
+-+---------------------+---------------------+------------------+
¦1¦Соблюдение заданного ¦Проверка ведения     ¦Отсутствие хотя бы¦
¦ ¦температурного режима¦журнала регистрации  ¦одной записи      ¦
¦ ¦в холодильном        ¦температуры. Выбор   ¦температуры       ¦
¦ ¦оборудовании         ¦максимальной и       ¦хранения и        ¦
¦ ¦(холодильнике /      ¦минимальной          ¦транспортирования.¦
¦ ¦морозильнике)        ¦зарегистрированной   ¦Отклонение        ¦
¦ ¦                     ¦температуры          ¦температуры ниже  ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦0 град. С и выше  ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦8 град. С.        ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦Отсутствие записей¦
¦ ¦                     ¦                     ¦в выходные дни    ¦
+-+---------------------+---------------------+------------------+
¦2¦Поддержание запасов  ¦Проверка наличия     ¦Недостаток или    ¦
¦ ¦льда или замороженных¦запасов льда или     ¦отсутствие запасов¦
¦ ¦холодильных элементов¦замороженных         ¦льда или          ¦
¦ ¦                     ¦хладоэлементов       ¦замороженных      ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦хладоэлементов    ¦
+-+---------------------+---------------------+------------------+
¦3¦Обеспечение          ¦Проверка по          ¦Перерыв в работе  ¦
¦ ¦бесперебойной работы ¦регистрационному     ¦холодильного      ¦
¦ ¦холодильного         ¦журналу времени,     ¦оборудования более¦
¦ ¦оборудования         ¦когда оборудование не¦2 суток           ¦
¦ ¦                     ¦работало             ¦                  ¦
+-+---------------------+---------------------+------------------+
¦4¦Анализ сообщений о   ¦Анализ сообщений о   ¦Любые нарушения,  ¦
¦ ¦нарушениях режима    ¦нарушениях режима    ¦непринятие мер по ¦
¦ ¦хранения и           ¦транспортирования и  ¦их устранению     ¦
¦ ¦транспортирования    ¦хранения МИБП и      ¦                  ¦
¦ ¦МИБП                 ¦принятых мерах по их ¦                  ¦
¦ ¦                     ¦устранению           ¦                  ¦
+-+---------------------+---------------------+------------------+
¦5¦Обеспечение          ¦Проверка работы      ¦Любые неполадки,  ¦
¦ ¦постоянной готовности¦аварийных систем     ¦выявленные при    ¦
¦ ¦аварийных систем,    ¦                     ¦проверке работы   ¦
¦ ¦аварийных источников ¦                     ¦аварийных систем  ¦
¦ ¦энергоснабжения      ¦                     ¦                  ¦
+-+---------------------+---------------------+------------------+
¦6¦Соблюдение правил    ¦Проверка наличия     ¦Любые нарушения,  ¦
¦ ¦хранения МИБП        ¦посторонних          ¦выявленные при    ¦
¦ ¦                     ¦препаратов, пищевых  ¦проверке          ¦
¦ ¦                     ¦продуктов и т.д. в   ¦соблюдения правил ¦
¦ ¦                     ¦холодильнике,        ¦хранения МИБП     ¦
¦ ¦                     ¦размещения МИБП на   ¦                  ¦
¦ ¦                     ¦полках               ¦                  ¦
+-+---------------------+---------------------+------------------+
¦7¦Соблюдение правил    ¦Проверка состояния,  ¦Недостаточное     ¦
¦ ¦загрузки             ¦количества размещения¦количество или    ¦
¦ ¦термоконтейнеров     ¦хладоэлементов и     ¦помещение         ¦
¦ ¦вакцинами и          ¦вакцин в             ¦размороженных     ¦
¦ ¦хладоэлементами      ¦термоконтейнере      ¦хладоэлементов,   ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦неправильное      ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦размещение        ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦хладоэлементов и  ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦вакцин            ¦
+-+---------------------+---------------------+------------------+
¦8¦Соблюдение правил    ¦Проверка условий     ¦Любые нарушения,  ¦
¦ ¦транспортирования    ¦транспортирования    ¦выявленные при    ¦
¦ ¦МИБП от ЛПУ в        ¦МИБП от ЛПУ до       ¦проверке          ¦
¦ ¦другие учреждения    ¦другого учреждения   ¦                  ¦
¦ ¦(ДДУ, школы, выездные¦                     ¦                  ¦
¦ ¦бригады и т.д.)      ¦                     ¦                  ¦
+-+---------------------+---------------------+------------------+
¦9¦Соблюдение           ¦Проверка работы      ¦На столе          ¦
¦ ¦температурного режима¦персонала            ¦вакцинатора       ¦
¦ ¦при проведении       ¦прививочного кабинета¦находится более 1 ¦
¦ ¦ прививок            ¦                     ¦флакона с         ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦вакциной,         ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦отсутствует лед.  ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦Использование     ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦растворителя      ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦вакцин (темп.     ¦
¦ ¦                     ¦                     ¦режим)            ¦
+-+---------------------+---------------------+------------------+





Приложение N 4



                              ОТЧЕТ
          О ПОСТУПЛЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ
                            ПРЕПАРАТОВ



    Информация о рейсе       Дата и время                    Номер
                         Прибытие   Отправление              рейса



    Аэропорт
    Железнодорожный
    вокзал
    Авторефрижератор
    Поставщик



            Медицинские иммунобиологические препараты



    Наименование  Производитель  Число    Число доз   Номер   Срок
                                флаконов  во флаконе  серия  годности



       Доставка:
    Было ли получено предварительное сообщение о
    поставке                                              ДА   НЕТ
    Были ли расхождения между информацией в
    сообщении и реальной поставкой                        ДА   НЕТ
    Соблюдался температурный режим при перевозке          ДА   НЕТ



       Транспортная упаковка:
    Общее число коробок _________
    Правильная маркировка груза                           ДА   НЕТ
    Указан на грузе адрес получателя                      ДА   НЕТ
    Наличие термоконтейнеров                              ДА   НЕТ





Приложение N 5

 

ФОРМА

УЧЕТА МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

 

Склад ________ МИБП _________ Количество доз в ампуле, флаконе

и др. ________ Область ______ Район ________ ЛПУ _____________



+----+-------------+------+-----+--------+----------------------+----------+
¦Дата¦  Получено   ¦Выдано¦Серия¦  Срок  ¦   Количество МИБП    ¦Примечания¦
¦    ¦Производитель¦Склад ¦     ¦годности+--------+------+------+          ¦
¦    ¦/ Поставщик  ¦/ ЛПУ ¦     ¦        ¦Получено¦Выдано¦Баланс¦          ¦
¦    ¦             ¦      ¦     ¦        ¦ (доз)  ¦(доз) ¦(доз) ¦          ¦
+----+-------------+------+-----+--------+--------+------+------+----------+
+----+-------------+------+-----+--------+--------+------+------+----------+
+----+-------------+------+-----+--------+--------+------+------+----------+
+----+-------------+------+-----+--------+--------+------+------+----------+
+----+-------------+------+-----+--------+--------+------+------+----------+
+----+-------------+------+-----+--------+--------+------+------+----------+





Приложение N 6

 

ГРАФИК

КОНТРОЛЯ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА ХРАНЕНИЯ МИБП



    Название учреждения __________________________________________
    Тип холодильного оборудования ________________________________
    Дата _____________________ Подпись ___________________________



+-------------+--+--+--+--+--+---+---+---+---+---+---+---+---+---+
¦    Дата     ¦1 ¦2 ¦3 ¦4 ¦5 ¦ 6 ¦ 7 ¦ 8 ¦ 9 ¦10 ¦11 ¦12 ¦13 ¦14 ¦
+-------+-----+--+--+--+--+--+---+---+---+---+---+---+---+---+---+
¦   t   ¦Утро ¦  ¦  ¦  ¦  ¦  ¦   ¦   ¦   ¦   ¦   ¦   ¦   ¦   ¦   ¦
¦град. C+-----+--+--+--+--+--+---+---+---+---+---+---+---+---+---+
¦       ¦Вечер¦  ¦  ¦  ¦  ¦  ¦   ¦   ¦   ¦   ¦   ¦   ¦   ¦   ¦   ¦
+-------+-----+--+--+--+--+--+---+---+---+---+---+---+---+---+---+




http://base300.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=MED;n=11078;div=LAW;mb=LAW;opt=1;ts=A52A4FE83E8FB47AC477A39B948C0A1C

 

Список статей:

• "Порядок проведения профилактических прививок" МУ 3.3.1889-04
• "Медицинские противопоказания к проведению профилактических прививок препаратами Национального календаря прививок". МУ 3.3.1.1095-02
• "Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика" МУ 3.3.1.1123-02
• Расследование поствакцинальных осложнений. МУ 3.3.1879-04
• "Организация работы прививочного кабинета детской поликлиники, кабинета иммунопрофилактики и прививочных бригад" МУ 3.3.1891-04
• Экономическая эффективность вакцинопрофилактики. МУ 3.3.1878-04
• "Методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов, вводимых людям" МУК 4.1/4.2.588-96
• Сертификация медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.684-98
• Порядок государственного надзора за качеством медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1081-01
• Организация контроля за соблюдением правил хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов. МУ 3.3.2.1121-02
• "Порядок уничтожения непригодных к использованию вакцин и анатоксинов" МУ 3.3.2.1761-03
• Эпидемиологический надзор за дифтерией. МУ 3.1.3018-12. 3.1.
• Эпидемиологический надзор и профилактика стрептококковой(группы А) инфекции. МУ 3.1.1885-04
• Эпидемиологический надзор за корью, краснухой и эпидемическим паротитом. МУ 3.1.2.1177-02
• Мониторинг состояния коллективного иммунитета(дифтерия, столбняк, корь, краснуха, паротит, полиомиелит). МУ 3.1.1760-03
• Эпидемиологический надзор, лабораторная диагностика и профилактика ротавирусной инфекции. МУ 3.1.1.2957-11. 3.1.1.
• Эпидемиологический надзор и профилактика вирусного гепатита A. МУ 3.1.2837-11. 3.1.
• Эпидемиологический надзор за гепатитом B. МУ 3.1.2792-10. 3.1.
• Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b. МР 3.3.1.0001-10
• Эпидемиологический надзор за менингококковой инфекцией. МУ 3.1.2.2516-09. 3.1.2.
• Эпидемиологический надзор за столбняком. МУ 3.1.2436-09. 3.1.
• Эпидемиологический надзор за коклюшной инфекцией. МУ 3.1.2.2160-07
• Эпидемиологический надзор за полиомиелитом и острыми вялыми параличами в постсертификационный период. МУ 3.1.1.2360-08
• Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Streptococcus pneumoniae. МР 3.3.1.0027-11. 3.3.1.
• Иммунизация полисахаридной поливалентной вакциной для профилактики пневмококковой инфекции. Методические рекомендации (утв. Роспотребнадзором 08.02.2008 N 01/816-8-34)
• Тактика иммунизации взрослого населения против дифтерии. МУ 3.3.1252-03
• Проведение вакцинопрофилактики натуральной оспы. МУ 3.3.1.2044-06
• Осложнения после прививок против оспы МУ 3.3.1.2045-06

 ▲ 

 
 
        
Посещений: 3909926