Логотип

        
    Поиск:   

Вместе мы можем:

Сказать прививкам — «Нет!»

Участвовать в жизни организации >>

Общаться на нашем форуме >>

Помочь проекту материально:
WebMoney — R419388931697
Яндекс-деньги — 410011298069472

Мы в Твиттере



Техническая поддержка
CYGNUS HOSTING

Версия для печати

Вкладыши к вакцинам против полиомиелита

1. Вакцина полиомиелитная пероральная 1,2,3 типов
2. ИМОВАКС ПОЛИО
3. ТЕТРАКОК – вкладыш к вакцине см. в разделе «Коклюш».

1. Вакцина полиомиелитная пероральная 1,2,3 типов

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


«УТВЕРЖДАЮ»
Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
_____________ГГ. Онишенко
31 октября 2001 г.

ИНСТРУКЦИЯ*)
по применению вакцины полиомислитной пероральной 1, 2, 3 типов


Внимание: вакцина предназначена для перорального применения. Ни при каких обстоятельствах данная вакцина не должна вводиться парентерально.
Вакцина представляет собой трехвалентный препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита типов 1,2,3, полученных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек. Стабилизатор-магний хлорид 0,018 г в 1 дозе (0,2 мл) и 0,009 г в 1 дозе (0,1 мл). Консервант -канамицин, не более 30 мкг в 1 дозе (0,2 мл) и не более 15 мкг в 1 дозе (0,1 мл). Вакцину выпускают в жидком виде по 2,0 мл (10 и 20 доз). Препарат содержит в 1 прививочной дозе (0,2 мл или 4 капли и 0,1 мл или 2 капли) инфекционных единиц:
- тип 1 - не менее 1.000.000
- тип 2 - не менее 100.000
- тип 3 - не менее 300.000
Вакцина - прозрачная жидкость красновато-оранжевого цвета, без осадка, без посторонних включений.

Биологические и иммунобиологические свойства

Вакцина создает длительный иммунитет к вирусу полиомиелита типов 1, 2, 3 у большинства привитых (90-95%).

Назначение

Активная профилактика полиомиелита. Плановым прививкам подлежат дети в возрасте от 3 месяцев до 14 лет.

Способ применения

Прививки оральной полиомиелитной вакциной проводят 6 раз, в возрасте, установленном календарем профилактических прививок (Приказ Минздрава России №229 от 27 июня 2001 г):
Прививки
Вакцинация Ревакцинация
1 2 3 4 5 6
Возраст 3 месяца 4,5 месяца 6 месяцев 18 месяцев 20 месяцев 14лет

Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в том случае, если интервалы между первыми тремя прививками были значительно удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной иммунизации. Последующие вакцинации этих детей проводят в соответствии с возрастом.
Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.
Контингент лиц, подлежащих иммунизации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами календаря прививок.
О дне проведения предстоящих профилактических прививок детям необходимо заранее оповещать родителей.
Вакцину применяют по 4 или 2 капли на прием в соответствии с расфасовкой препарата. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается. Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре (6±2)°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцом через резиновую пробку при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на прививку.

Реакция на введение вакцины

Реакция на введение вакцины практически отсутствует.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляют вакциноассоциированные заболевания, которые наблюдаются не чаще, чем 1 случай на 3 миллиона привитых детей. Они всегда требуют дифференциального диагноза с полиомиелитоподобными заболеваниями.
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого ребенка, следует разъяснять родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и т.д).

Противопоказания

Живая полиомиелитная вакцина является безопасным и ареактогенным препаратом. Противопоказаниями являются:
1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной;
2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);
3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Форма выпуска
.
По 2,0 мл (10 и 20 доз) во флаконе.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.028-95 в замороженном виде при температуре минус (20±1)°С в специальных низкотемпературных холодильниках или в жидком виде при (6±2)°С.
Допустимо размораживание и повторное замораживание вакцины, но не более чем трехкратное на протяжении всего срока хранения.

Срок годности

При температуре минус (20±1)°С- два года, при температуре (6±2)°С- 6 месяцев. Препарат с истекшим сроком годности к применению не подлежит.

Транспортирование

Транспортирование проводят в соответствии с СП 3.3.2.028-95 всеми видами крытого транспорта в замороженном виде или в жидком виде при температуре (6±2)°С.

Рекламации на препарат направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича Минздрава России (121002, г. Москва, Сивцев-Вражек, 41; тел. и факс: 241-39-22) и на предприятие-изготовитель. О случаях развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону с последующим представлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

Директор ГУ Института полиомиелита и вирусных энцефалитов
им.М.П. Чумакова РАМН, академик РАМН С.Г. Дроздовеских

*) Взамен инструкции от 28 ноября 2000 года


2. ИМОВАКС ПОЛИО
Источник: http://www.vakcina.ru/poliomielit_vak1.shtml

ИМОВАКС ПОЛИО
вакцина для профилактики полиомиелита, инактивированная


Регистрационное удостоверение номер П № 015627/01

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Вакцина производится из вирусов полиомиелита 1, 2 и Зтипов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО, очищенных и затем инактивированных формалином.

СОСТАВ
Каждая доза вакцины (0, 5 мл) содержит:
- Вирус полиомиелита 1 типа инактивированный 40 единиц D антигена
- Вирус полиомиелита 2 типа инактивированный 8 единиц D антигена
- Вирус полиомиелита 3 типа инактивированный 32 единицы D антигена
- 2- феноксиэтанол 2, 5 мкл
- Формальдегид 12, 5 мкг
- Среда 199*, вода для инъекций до 0, 5 мл

* Среда 199 (без фенола красного) является смесью аминокислот (включая фенилаланин), минеральных солей, витаминов (аскорбиновая кислота, биотин, инозит, кальциферол, кальция пантотенат, менадион, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксаль гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, ретинол, рибофлавин, тиамина гидрохлорид, фолиевая кислота, холина хлорид) и других компонентов (адениловая кислота, аденозина трифосфат натрия, аденин сульфат, альфа - токоферола фосфат, деоксирибоза, декстроза, глутатион, гуанина гидрохлорид, гипоксантин, ксантин, натрия ацетат, полисорбат 80, рибоза, тимин, урацил, холестерол), растворенных в воде для инъекций.

Возможно присутствие остаточного количества стрептомицина, неомицина и полимиксина В, используемых при производстве вакцины.

ОПИСАНИЕ
Прозрачная бесцветная жидкость.

НАЗНАЧЕНИЕ
Профилактика полиомиелита, в т. ч. у лиц с противопоказаниями к применению живой аттенуированной полиомиелитной вакцины.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
- Гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а также к компонентам, входящим в состав вакцины.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ
Нет достаточных данных о применении в период беременности.
Имовакс Полио в период беременности может быть применен только по эпидемическим показаниям.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вакцину вводят внутримышечно или подкожно в дозе 0, 5 мл.
Курс вакцинации ИМОВАКС ПОЛИО состоит из 3 инъекций одной дозой вакцины (0, 5 мл) с интервалом не менее 1 месяца.
Первую ревакцинацию осуществляют через 1 год после третьего введения вакцины. Последующая ревакцинация осуществляется через каждые 5 лет до достижения пациентом возраста 18- ти лет и затем через каждые 10 лет. В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, курс вакцинации против полиомиелита состоит из 3-х введений препарата с интервалом в 1, 5 месяца, в возрасте 3, 4. 5 и 6 месяцев соответственно.

Детям, у которых иммунизация ИМОВАКС ПОЛИО по каким-либо причинам была ограничена одной или двумя прививками, последующие прививки против полиомиелита могут осуществляться живой аттенуированной вакциной в сроки, определяемые Национальным календарем профилактических прививок.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ОДНОВРЕМЕННО С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ
ИМОВАКС ПОЛИО может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцины БЦЖ - в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации), при условии введения в разные участки тела с использованием разных шприцов.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения ИМОВАКС ПОЛИО очень мала, и составляет менее 0, 01% от общего количества введений.

Наиболее часто отмечаются местные реакции (отек, болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции, эти реакции могут возникать в течение 48 часов после введения и длиться до 2 суток) и кратковременное увеличение температуры тела в течение 48 часов после введения, около 20% и 10% соответственно для всех зарегистрированных случаев побочных реакций.

А также, отмечаются следующие общие побочные реакции :
- со стороны органов кроветворения и лимфатической системы увеличение лимфатических узлов;
- со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности к компонентам вакцины такие, как аллергические реакции (сыпь, крапивница), анафилактические реакции и анафилактический шок;
- со стороны костно - мышечной системы в течение нескольких суток после введения болезненность мышц и суставов;
- со стороны нервной системы возбуждение, сонливость, раздражительность;
кратковременные судороги, судороги вызванные повышением температуры тела;
головная боль; кратковременные и средней продолжительности парестезии (в основном конечностей), в течение 2 недель после введения.

ФОРМА ВЫПУСКА
В шприцах по 1 дозе, 1 шприц в упаковке; или в ампулах по 1 дозе, 20 ампул в упаковке.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Хранить при температуре от +2 °С до +8 °С.
Транспортирование производится при температуре от +2 °С до +8 °С.
Не замораживать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Обо всех случаях необычных прививочных реакций информировать Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов – Государственный Научно - исследовательский Институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л. А. Тарасевича (119002, Москва, пер. Сивцев - Вражек, 41, тел. 241-39-22 и представительство фирмы - производителя (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. 935-86-90).

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Авентис Пастер С. А.
2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион - Франция

Пересм. 04/2004

Источник: http://www.vakcina.ru/poliomielit_vak1.shtml

Список статей:

• Вакцины, разрешенные в РФ
• Вкладыши к вакцинам против бешенства
• Вкладыши к вакцинам против ботулизма
• Вкладыши к вакцинам против бруцеллеза
• Вкладыши к вакцинам против брюшного тифа
• Вкладыши к вакцинам против гемофильной инфекции типа b
• Вкладыши к вакцинам против гепатита А
• Вкладыши к вакцинам против гепатита В
• Вкладыши к вакцинам против гриппа
• Вкладыши к вакцинам против дизентерии Зонне
• Вкладыши к вакцинам против дифтерии
• Вкладыши к вакцинам против желтой лихорадки
• Вкладыши к вакцинам против весенне-летнего клещевого энцефалита
• Вкладыши к вакцинам против коклюша
• Вкладыши к вакцинам против кори
• Вкладыши к вакцинам против краснухи
• Вкладыши к вакцинам против лептоспироза
• Вкладыши к вакцинам против лихорадки Ку
• Вкладыши к вакцинам против менингококковой инфекции
• Вкладыши к вакцинам против натуральной оспы
• Вкладыши к вакцинам против пневмококковой инфекции
• Вкладыши к вакцинам против полиомиелита
• Вкладыши к вакцинам против сибирской язвы
• Вкладыши к вакцинам против стафилококковой инфекции
• Вкладыши к вакцинам против столбняка
• Вкладыши к вакцинам против сыпного тифа
• Вкладыши к вакцинам против туберкулеза
• Вкладыши к вакцинам против туляремии
• Вкладыши к вакцинам против холеры
• Вкладыши к вакцинам против чумы
• Вкладыши к вакцинам против эпидемического паротита (свинки)
• Инструкция по применению туберкулина
• Meruvax® II (живая вакцина краснухи) Штамм Wistar RA 27/3
• NEW! Инструкция по применению АКДС вакцины

 ▲ 

 
 
        
Посещений: 3643364