Общественная организация "Здоровье. Информированный выбор!"

• Вакцинопрофилактика – Методические указания • Календари прививок в разных странах • Вкладыши к вакцинам и информация фирм-производителей

Версия для печати

Вкладыши к вакцинам против дифтерии

1. Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М анатоксин)
2. Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
3. Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М анатоксин)
4. Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная жидкая (АКДС-вакцина) – вкладыш к вакцине см. в разделе «Коклюш».
5. Вакцина комбинированная гепатита В и анатоксин дифтерийно-столбнячный с уменьшенным содержанием антигенов (БУБО-м вакцина) – вкладыш к вакцине см. в разделе «Гепатит В».
6. ТЕТРАКОК – вкладыш к вакцине см. в разделе «Коклюш».
7. Д.Т.ВАКС.
8. ИМОВАКС Д.Т.АДЮЛЬТ.

1. Анатоксин дифтерийный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигена жидкий (АД-М анатоксин)
Источник: http://old.gsen.ru/infections/directions/adm-an.pdf

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
____________________Г.Г.Онищенко
3_____3_____________________200 г.
№ _________________________

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ *
анатоксина дифтерийного очищенного адсорбированного с уменьшенным
содержанием антигена жидкого (АД-М-анатоксина),
суспензии для внутримышечного и подкожного введения

АД-М-анатоксин представляет собой дифтерийный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде.
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит 5 флокулирующих единиц (Lf)
дифтерийного анатоксина не более 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 0,55 мг алюминия гидроксида (сорбент).
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отстаивании на
прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с
утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии.

Назначение. Профилактика дифтерии у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

Способ применения и дозировка. АД-М-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

АД-М-анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, в случае введения между ревакцинациями АС-анатоксина в связи с экстренной профилактикой столбняка. Препарат вводят однократно.
2. Для иммунизации взрослых (без ограничения возраста):
- привитых против столбняка менее 10 лет тому назад в плановом порядке.
Препарат вводят однократно;
- в случае, если известно, что взрослые ранее не были привиты против дифтерии, они должны получить полный курс иммунизации (две вакцинации АД-М-анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинацию через 6-9 мес). Очередные ревакцинации проводят через 10 лет АДС-М-анатоксином.
АД-М-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с
полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения.

Реакция на введение. АД-М-анатоксин является одним из наименее
реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое сут могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные
(болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение АД-М-анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, дальнейшие плановые прививки препаратом прекращают.

Противопоказания. Постоянные противопоказания к применению АД-М-
анатоксина у взрослых и детей отсутствуют.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 недели после
выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Лиц с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
Беременным прививки проводят по эпидпоказаниям.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником, проводящим вакцинацию в день прививки. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты. Прививки по эпидпоказаниям: неиммунные лица с вышеперечисленными заболеваниями, находящиеся в непосредственном контакте с больными дифтерией (семья, класс, комната общежития и т.п.), могут быть привиты по заключению специалиста до наступления выздоровления (ремиссии) на фоне соответствующей терапии.

Форма выпуска. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.

Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования.
Срок годности 3 года.
Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону или телеграфу в ГИСК им. Л.А.
Тарасевича с последующим направлением медицинской документации.
Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в
Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41, тел/факс (095) 241-39-22) и в адрес предприятия-производителя - ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (095) 981-62-00; (адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел. (3472) 21-31-69; 614089, г.Пермь, ул.Братская, д.177, тел.(3422) 48-57-22).

Директор по качеству
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ А.В.Семченко

* Взамен инструкции, утвержденной 31.01.01

Источник: http://old.gsen.ru/infections/directions/adm-an.pdf

2. Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин)
Источник: http://old.gsen.ru/infections/directions/ads-an.pdf

УТВЕРЖДАЮ
Главный государственный
санитарный врач
Российской Федерации
____________________Г.Г.Онищенко
3_____3_____________________200 г.
№ __________________________
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
анатоксина дифтерийно-столбнячного адсорбированного жидкого
(АДС-анатоксина),
суспензии для внутримышечного введения

АДС-анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного
анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.
Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит 30 флокулирующих единиц (Lf)
дифтерийного анатоксина, 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина, не более 60 мкг мертиолята (консервант) и не более 0,55 мг алюминия гидроксида (сорбент).
Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся при отставании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства. Введение препарата в соответствии с
утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического
иммунитета против дифтерии и столбняка.
Назначение. Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6-летнего
возраста.
Способ применения и дозировка. АДС-анатоксин вводят внутримышечно в
передне-наружную часть бедра в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо
тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.
АДС-анатоксин применяют:
1. Детям, переболевшим коклюшем (с 3-х месячного возраста до достижения 6-
летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины.
3. Детям в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии
и столбняка.
Курс вацинации состоит из двух прививок с интервалом 30 дней. Сокращение
интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную
прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием
здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 6-12
мес после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6
лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной
вакциной и другими препаратами национального календаря профилактических
прививок.
Примечание. Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают
законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18
мес, а во втором – через 9-12 мес после последнего введения препарата. Если
ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9-12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,
отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета,
наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном
хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении
правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием
номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, характера
реакции на введение препарата.
Реакция на введение. АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Примечание. При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышение температуры до 40 С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививки АДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил одну прививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М- анатоксином, который вводят однократно не ранее чем через 3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9-12 мес после последней прививки.
Последующие ревакцинации проводят в 7 и 14 лет АДС-М-анатоксином.
При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 % привитых или
возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см, инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.
Вопрос о ее дальнейшем использовании решает ГИСК им. Л.А.Тарасевича.
Противопоказания. Постоянные противопоказания к применению АДС-
анатоксина у взрослых и детей отсутствуют.
Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 недели после
выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в
том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются
противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки
проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Дети,
временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и
своевременно привиты.
Форма выпуска. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.
Условия отпуска. Для лечебно-профилактических учреждений.
Срок годности. Условия хранения и транспортирования. Срок годности 3 года.
Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных
осложнений следует сообщать по телефону или телеграфу в ГИСК им. Л.А.
Тарасевича с последующим направлением медицинской документации.

Рекламации на физические и другие свойства препарата направляют в
Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля
медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (119002, г. Москва,
Сивцев Вражек, 41, тел/факс (095) 241-39-22) и в адрес предприятия-
производителя - ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, тел. (095) 981-62-00; (адрес производства: 450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, 105, тел. (3472) 21-31-69; 614089, г. Пермь, ул. Братская, д.177, тел.(3422) 48-57-22).

Директор по качеству
ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ А.В.Семченко

Взамен инструкции, утвержденной 31.10.01

Источник: http://old.gsen.ru/infections/directions/ads-an.pdf

3. Анатоксин дифтерийно-столбнячный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М анатоксин)

ОАО «БИОМЕД» им. И. И. МЕЧНИКОВА

УТВЕРЖДЕНО
Главным Государственным санитарным врачом
Российской Федерации
Г.Г. Онищенко
19.07.2003 г.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
АНАТОКСИНА ДИФТЕРИЙНО-СТОЛБНЯЧНОГО
ОЧИЩЕННОГО АДСОРБИРОВАННОГО
С УМЕНЬШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ АНТИГЕНОВ
ЖИДКОГО (АДС-М АНАТОКСИНА),
СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

АДС-М анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, сорбированных на алюминия гидроксиде.
Препарат содержит в 1 мл 10 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина, 10 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксина, 100 мкг мертиолята (консервант).
Суспензия серовато-белого цвета, разделяющаяся при стоянии н; рыхлый осадок серовато-белого цвета, разбивающийся при встряхивании и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость.
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против дифтерии и столбняка.
НАЗНАЧЕНИЕ. Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси
АДС-М анатоксин применяют:
1. Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста. Препарат вводят однократно.
Примечание. Лиц, привитых столбнячным анатоксином между ревакцинациями прививают АД-М анатоксином.
2. Для вакцинации детей б лет и старше, ранее не привитых против дифтерии и столбняка.
Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30 - 45 дней Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок.
Первую ревакцинацию проводят через 6 - 9 месяцев после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет Последующие ревакцинации осуществляются каждые 10 лет без ограничения возраста.
3. В качестве замены АКДС-вакцины (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (температура до 40 °С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты.
Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9 - 12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12 - 18 мес.
4. Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6 - 9 мес).
В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств.
АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими препаратами национального календаря прививок.
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру вакцинации обсуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.
РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. АДС-М анатоксин является одним из наименее реактогенных препаратов. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры,недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Постоянные противопоказания к применению АДС-М анатоксина у взрослых и детей отсутствуют. Не рекомендуется проведение прививок беременным.
Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.
Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.
Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и психофармацевтическими препаратами, не являются противопоказаниями к прививке.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.
ПРИВИВКИ ПО ЭПИДПОКАЗАНИЯМ. При эпидемиологический необходимости В\АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции на предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения стероидов (преднизолон внутрь 1-1,5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).ФОРМА ВЫПУСКА. В ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) и по 1,0 мл (две прививочные дозы). Упаковка содержит 10 ампул.
СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8 ЪС. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.
Рекламации на физические и другие свойства направляют в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, (119002, Москва, Сивцев вражек, д. 41, тел/факс (095) 241-39-22) и в адрес предприятия «Биомед» им. И.И.Мечникова.
О всех случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщить по телефону или факсу в Департамент Госкомсанэпиднадзора МЗ России и в ГИСК им. Л.А.Тарасевича с последующим направлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А.Тарасевича.

Предприятие-изготовитель: ОАО «Биомед» им. И.И.Мечникова
143422 Моск. область, Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее
Тел. (095) 418-45-45, факс (095) 418-40-68

Взамен инструкции, утвержденной 31. 10.2001 г.

7. Д.Т.ВАКС.

Д. Т. ВАКС
АДСОРБИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА

СОСТАВ
В каждой дозе вакцины (0,5 мл) содержится:
- очищенный дифтерийный анатоксин не менее 30 международных единиц (ME)
- очищенный столбнячный анатоксин не менее 40 международных единиц (ME)
- гидроокись алюминия, выраженная в AI не более, чем 1,25 мг
- тиомерсал не более, чем 0,05 мг
- Физиологический раствор хлорида натрия q.s. до 0,5 мл

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ.

ФОРМА ВЫПУСКА
1 шприц или 1 ампула, содержащие 1 дозу вакцины (0, 5 мл)
1 флакон, содержащий 10 доз (5 мл) или 1 флакон, содержащий 20 доз вакцины (10 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
Авентис Пастер SA
2, авеню Лон Пастер, F -69007 ЛИОН

ПОКАЗАНИЯ
- Комбинированная профилактика дифтерии и столбняка у младенцев и детей младшего возраста.
- Вакцину Д. Т. ВАКС следует использовать вместо вакцины Д. Т. КОК (профилактика дифтерии, столбняка и коклюша) в тех случаях, когда вакцинопрофилактика коклюша противопоказана).

ДЕТИ, ИНФИЦИРОВАННЫЕ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ)
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, дети, инфицированные ВИЧ (вне зависимости от клинической симптоматики), подлежат плановой иммунизации с использованием вакцины Д. Т. ВАКС.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Такие же, как при любой вакцинации; целесообразность проведения
вакцинации может быть оценена только лечащим врачом.
- Во всех затруднительных случаях необходимо обратиться за консультацией
к Вашему врачу.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
В случае сильной реакции на предыдущее введение вакцины, для последующих инъекций рекомендуется использовать препарат, содержащий сниженное количество дифтерийного анатоксина.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Вакцина Д. Т. ВАКС может использоваться одновременно с любой другой вакциной из перечня Расширенной Программы Иммунизации без какой - либо опасности для здоровья или снижения эффективности.

ДОЗИРОВКА
ПЕРВИЧНАЯ ВАКЦИНАЦИЯ: 3 инъекции по 0, 5 мл вакцины с интервалами в 1 месяц.
РЕВАКЦИНАЦИЯ: 1 инъекция 0, 5 мл вакцины через 1 год после третьей инъекции первичной вакцинации. Последующие ревакцинации проводят каждые 5-10 лет, используя для этого вакцину, содержащую сниженное количество дифтерийного анатоксина.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
- Перед использованием тщательно взболтать до получения гомогенной непрозрачной суспензии беловатого цвета.
- Рекомендуется вводить вакцину внутримышечно или глубоко подкожно.
- Открытый мультидозный флакон следует использовать в течение этого же дня.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
- В редких случаях возможно возникновение болезненности в месте инъекции.
- Возможно умеренное повышение температуры тела в первые 14-48 часов после инъекции.
- В месте инъекции возможно появление и сохранение в течение 1 недели или дольше уплотнения или подкожного узелка.
- В исключительно редких случаях (в основном при проведении ревакцинации) эти реакции могут носить тяжелый характер, что обычно обусловлено аллергической реакцией на дифтерийный анатоксин (см. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ).

ХРАНЕНИЕ
Не хранить и не использовать после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке.

ОСОБЫЕ ЗАМЕЧЕНИЯ ПО УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от + 2 °С до + 8 °С (в холодильнике). Не замораживать.

Пересм. 09/96

Источник: http://www.vakcina.ru/stolbnyak_vak1.shtml

8. ИМОВАКС Д.Т.АДЮЛЬТ.
Источник: http://www.vakcina.ru/stolbnyak_vak2.shtml

ИМОВАКС Д.Т.АДЮЛЬТ
АДСОРБИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА
СОСТАВ
В каждой дозе вакцины (0, 5 мл) содержится:
- Очищенный, адсорбированный и инактивированный формальдегидом дифтерийный анатоксин не менее 2 ME *
- Очищенный, адсорбированный и инактивированный формальдегидом столбнячный анатоксин не менее 20 ME *
- Гидроокись алюминия
- Тиомерсал
- Буферный раствор**
* Нижняя граница доверительного интервала (Р=0, 95)
** Состав буферного раствора: хлорид натрия, фосфат натрия двуводный, фосфат калия одноосновный, вода для инъекций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для инъекций в:
- мультидозной упаковке (5 мл или 10 мл);
- готовых к использованию шприцах (0, 5 мл);
- ампулах (0, 5 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
Авентис Пастер SA
2, авеню Лон Пастер, F-69007 ЛИОН

ПОКАЗАНИЯ
Этот препарат является вакциной, использование которой показано взрослым, начиная с 18 лет в следующих случаях:
- систематическая ревакцинация против дифтерии и столбняка. Препарат содержит сниженную дозу дифтерийного анатоксина с целью минимизации риска развития реакции гиперчувствительности;
- первичная вакцинация;
- угроза заболевания столбняком вследствие ранения (при необходимости проведения ревакцинации против дифтерии).
При вакцинации лиц младше 18 лет инъекция ревакцинирующей дозы инактивированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и полиомиелита рекомендуется в 6 и 11 лет, а затем - в период между 16 и 18 годами жизни*. Вместе с тем, адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка ИМОВАКС Д. Т. АДЮЛЬТ может использоваться для ревакцинации детей в случае, если профилактика полиомиелита обеспечена путем введения оральной аттенуированной противополиомиелитной вакцины. *

Схема применения препаратов определяется Национальными календарями профилактических прививок.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Данный препарат не должен вводиться в следующих случаях:
- истинная аллергия на один из компонентов вакцины:
- при повышенной температуре тела, а также остром или хроническом заболевании в стадии обострения рекомендуется отложить вакцинацию (кроме случаев, когда ее проведение абсолютно необходимо);
- реакция гиперчувствительности или неврологические расстройства вследствие предыдущего введения вакцины;
В сомнительных случаях проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Не вводить внутривенно. Перед введением убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
- Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицит может привести к снижению интенсивности иммунного ответа на введение вакцины. В связи с этим, для проведения вакцинации рекомендуется дождаться окончания проводимого лечения или обеспечить надежную безопасность пациента. Вместе с тем, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом рекомендуется, если сопутствующее заболевание не препятствует формированию хотя бы невысокого уровня антител.

ЗАМЕЧАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Использовать данный препарат с осторожностью в случае завершенной первичной вакцинации или ревакцинации в течение предшествующих 5 лет.
В сомнительных случаях необходимо проконсультироваться с Вашим врачом или фармацевтом.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ И ДРУГИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Вместе с тем, для того, чтобы избежать возможных взаимодействий с некоторыми медицинскими препаратами, необходимо систематически сообщать Вашему врачу или фармацевту о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией.

БЕРЕМЕННОСТЬ и ЛАКТАЦИЯ
Использование данной вакцины у беременных женщин не рекомендуется.

ИНГРЕДИЕНТЫ, СПОСОБНЫЕ ВЫЗЫВАТЬ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ
- Хлорид натрия
- Тиомерсал
- Фосфат натрия двуводный
- Фосфат калия одноосновный

ДОЗИРОВКА
- Систематическая ревакцинация - каждые 10 лет 0, 5 мл вакцины однократно.
- Первичная вакцинация: 3 дозы по 0, 5 мл с интервалом в 1 месяц.

Профилактика столбняка у лиц, входящих в группы риска: рекомендуется вакцинировать по следующей схеме:

здесь будет таблица

* Вводить в разные участки тела, использовать различные шприцы и иглы. ** Обновлять вакцинальный статус в соответствии с календарем вакцинации

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

Перед введением встряхнуть до образования гомогенной суспензии.
С целью минимизации местных реакций, рекомендуется внутримышечное введение препарата. Вакцина может также вводиться глубоко подкожно.
Не вводить внутрикожно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и любой активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых людей реакции различной степени выраженности.
В месте инъекции могут появляться и сохраняться в течение 1-2 дней болезненность, уплотнение или покраснение. Кроме того, может наблюдаться формирование подкожного узелка. Возможны повышение температуры тела, кожная сыпь, зуд, общее недомогание, боль в мышцах и суставах, а также головная боль.
Обо всех иных нежелательных и беспокоящих Вас реакциях просьба сообщить Вашему врачу или фармацевту.

ХРАНЕНИЕ
Не использовать после истечения срока действия, указанного на внешней упаковке. Хранить при температуре от + 2°С до + 8°С (в холодильнике). Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ
36 месяцев.

Переcм. 09/97

Обо всех случаях необычных прививочных реакций следует информировать Национальные органы контроля медицинских иммунобиологических препаратов и Представительство фирмы Авентис Пастер (101000, Москва, Уланский пер., 5, тел. 935 86 90).

Источник: http://www.vakcina.ru/stolbnyak_vak2.shtml

Список статей:

▲