Версия для печати

Побочные действия вакцин Надежда Герман

 

1. ВАКЦИНА ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА  (БЦЖ) сухая для внутрикожного введения

А)Реакция на введение.
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре.
У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели.
Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.
У 90-95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10,0 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Б)Противопоказания.
Вакцинация.
1. Недоношенность - масса тела при рождении менее 2500 г.
2. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых
проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная
инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных
среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной
неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 6 месяцев после окончания лечения.
4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
5. ВИЧ-инфекция у матери.
Дети, не привитые в периоде новорожденности, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2ТЕ ППД-Л и вакцинируют только туберкулинотрицательных.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до (за исключением вакцинаций против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ.

 

2. ВАКЦИНА ПРОТИВ ТУБЕРКУЛЕЗА  (БЦЖ- М) сухая для щадящей первичной иммунизации

А)Реакция на введение
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ - М развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5-10 мм в диаметре.
У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитиию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки.
Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.
У 90-95 % вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10, 0 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Б)Противопоказания для вакцинации вакциной БЦЖ-М новорожденных
1. Недоношенность - масса тела при рождении менее 2000 г.
2. Острые заболевания. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно - септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т. п.).
3. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
4. Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
5. ВИЧ - инфекция у матери.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико - лабораторные обследования.
Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ - М после отмены противопоказаний.
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ - М.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ №2  Побочные действия вакцин против гепатита В

1. ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В «Рекомбинантная дрожжевая жидкая»

А)Реакции на введение
Побочные явления при применении вакцины редки. В 1, 8-3, 0% случаев возможны незначительная преходящая боль, эритема и уплотнение в месте инъекции, а также незначительное повышение температуры, жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту.
Указанные реакции развиваются, в основном после первых двух инъекций и проходят через 2-3 дня.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Б)Противопоказания
Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
Сильная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия > 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение препарата. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки можно проводить после нормализации температуры.
Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

 

2. ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В «ДНК-рекомбинантная»

А)Реакция на введение
Побочные явления при применении вакцины редки. В 5-10 % случаев возможно появление боли, эритемы и уплотнения в месте инъекции. Изредка возможны жалобы на недомогание, усталость, боль в суставах, боль в мышцах, головную боль, головокружение, тошноту, рвоту, боли в области живота.
Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Б)Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения. Иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекций прививки можно проводить после нормализации температуры.
Беременность. Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

 

3. ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В «ЭУВАКС В»

А)Противопоказания
Вакцина Эувакс В противопоказана пациентам с гиперчувствительностью к какому - либо ее компоненту (в том числе - к дрожжам) и пациентам с реакциями гиперчувствительности на предыдущее введение данной вакцины.

Б)Предостережения
- Вакцинацию следует отложить у пациентов с прогрессирующим заболеванием, сопровождающимся повышением температуры тела.
- У пациентов, страдающих рассеянным склерозом, сообщались отдельные неподтвержденные случаи обострения заболевания после вакцинации. Поэтому при вакцинации этих пациентов пользу от использования вакцины следует тщательно соизмерять с возможным риском обострения заболевания (см. Побочные реакции).
- Иммунизация может быть неэффективна у лиц, находящихся в латентной или прогрессирующей стадии гепатита В.
- При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции.

В)Побочные реакции
Обычно отмечаются:
- Местные реакции (покраснение, болезненность, припухание, уплотнение) самостоятельно проходящие в течение двух дней после вакцинации.
Редко возможны:
- Повышение температуры тела (выше 38, 8°С).
- Общие реакции (недомогание, утомляемость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, миалгия, артрит).
- Кожная сыпь и преходящее повышение активности трансаминаз.
Очень редко наблюдаются (без установления однозначной связи с вакцинацией):
- Случаи полинейропатии, неврит зрительного нерва, паралич лицевого нерва, обострение рассеянного склероза, синдром Гийена - Барре, аллергические реакции немедленного типа.

 

4. ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В «ЭНДЖЕРИКС В»

А)Реакция на введение
Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинноследственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.
Обычные реакции.
Местные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.
Редкие реакции.
Общие симптомы: слабость, лихорадка, недомогание.
Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, парестезии.
Желудочно - кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.
Печень и желчевывыводящая система: изменение показателей функции печени.
Костно - мышечная система: артралгии, миалгии.
Кожа и производные: сыпь, зуд, крапивница.
Очень редкие.
Общие симптомы: анафилаксия, аллергические реакции, в том числе напоминающие сывороточную болезнь.
Аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц могут возникать непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые должны находиться в тече ние 30 мин под медицинским наблюдением, а места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сердечно - сосудистая система: синкопальные состояния, гипотензия.
Центральная и периферическая нервная система: паралич, нейропатия, неврит (включая синдром Гийена - Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги.
Гематологические нарушения: тромбоцитопения.
Костно - мышечная система: артрит.
Система органов дыхания: синдром бронхоспазма.
Кожа и производные: ангионевротические отеки, мультиформная эритема.
Сосуды (за исключением сосудов сердца): васкулит
Лимфатическая система: лимфаденопатия.

Б)Противопоказания
Вакцинация Энджерикс В противопоказана лицам с известной гиперчувствительностью к какому - либо компоненту вакцины (мертиоляту, дрожжам) или пациентам с проявлениями реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В (осложнение, температура выше 40 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения). Плановая вакцинация должна быть отложена до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., вакцинацию проводят сразу после нормализации температуры.
Влияние вакцины на развитие плода не установлено. Вместе с тем, хотя риск воздействия инактивированных вирусных вакцин на плод минимален, при беременности Энджерикс В следует назначать только при наличии особых показаний.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ №3  Побочные действия вакцин против против дифтерии, коклюща, столбняка

1. ВАКЦИНА ПРОТИВ СТОЛБНЯКА, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША дифтерийно-столбнячная трехкомпонентная бесклеточная коклюшная адсорбированная жидкая «ИНФАНРИКС»

А)Противопоказания
Известная гиперчувствительность к любому компоненту настоящей вакцины, а также в случае, если у пациента возникали симптомы гиперчувствительности после предыдущего введения «Инфанрикс».
Сильная реакция (температура выше 40°С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре) или осложнение (коллапс или шокоподобное состояние, развившиеся в течение 48 ч после введения вакцины; непрерывный плач, длящийся 3 ч и более, возникший в течение 48 ч после введения вакцины; судороги, сопровождаемые или не сопровождаемые лихорадочным состоянием, возникшие в течение 3 суток после вакцинации) на предыдущее введение вакцины «Инфанрикс».
Энцефалопатия, развившаяся в течение 7 дней после предыдущего введения вакцины, содержащей коклюшный компонент. В этом случае курс вакцинации следует продолжать дифтерийно-столбнячной вакциной

Б)Побочные реакции
Местные симптомы: боль, покраснение(более 2 см), припухлость (более 2 см)
Общие симптомы: температура 38°С и выше (ректальная), температура 39,5°С и выше (ректальная), необычный плач, рвота, диарея, отказ от еды и питья, сонливость ,беспокойство.
При назначении «Инфанрикс» очень редко регистрировались аллергические реакции, включая анафилактоидные.
Крайне редко отмечались случаи коллапсов и шокоподобных состояний (гипотонически-гипореспонсивные эпизоды) и судороги в течение 2-3 дней после вакцинации. Такие побочные эффекты были преходящими и не приводили к каким-либо последствиям.
Также при клиническом применении вакцины были зарегистрированы следующие нежелательные явления в поствакцинальном периоде.
При первичной вакцинации «Инфанрикс»:
Со стороны кожи(1% и менее): дерматит;
со стороны дыхательной системы(3% и менее): кашель, ринит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей;
связанные с резистентностью к инфекциям (1% и менее): средний отит.
После ревакцинации вакциной «Инфанрикс», проведенной после первичной вакцинации этой же вакциной:
Со стороны дыхательной системы(4% и менее): кашель, фарингит, бронхит, другие инфекции верхних дыхательных путей, ринит, нарушение дыхания;
связанные с резистентностью к инфекциям (3% и менее): вирусная инфекция, средний отит.

В)Особые указания
Перед вакцинацией следует изучить анамнез ребенка, обращая внимание на предшествующее введение вакцин и связанное с этим возникновение побочных реакций, а также провести осмотр.
Введение вакцины следует отложить при наличии у ребенка острого заболевания, сопровождающегося повышением температуры. При инфекционном заболевании в легкой форме вакцинацию можно проводить после нормализации температуры. Как и при введении любых других вакцин, следует иметь наготове все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на «Инфанрикс». Поэтому вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после иммунизации.
«Инфанрикс» следует применять с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или с нарушениями системы свертывания крови, поскольку у таких пациентов внутримышечная инъекция может стать причиной кровотечения. Для предотвращения кровотечения следует надавливать на место инъекции, не растирая его, в течение не менее 2 мин.
ВИЧ-инфекция не является противопоказанием к вакцинации.

 

2. ВАКЦИНА ПРОТИВ СТОЛБНЯКА, ДИФТЕРИИ, КОКЛЮША «Адсорбированная вакцина ТЕТРАКОК»

ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Перед вакцинацией внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией.
Сохраняйте данную инструкцию до полного завершения вакцинации в соответствии с рекомендуемой схемой для возможного повторного ознакомления. Обратитесь к Вашему врачу для получения более подробной информации или рекомендаций.

А)Противопоказания
Препарат не должен  использоваться в следующих случаях :
Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых (неврологическая патология).
Сильная реакция, развившаяся в Течение 48 часов после предыдущей вакцинации : повышение температуры тела до 40 °С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический - гипореактивный синдром.
Гиперчувствительность, проявившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита.
Известная аллергия к какому - либо ингредиенту вакцины (анафилактический шок, отек Квинке, генерализованная сыпь).

Б)Предостережения
Использовать с осторожностью в случае :
Гиперчувствительности к неомицину, стрептомицину, полимиксину В и формальдегиду в связи с использованием данных веществ при производстве препарата.
Повышенной температуры тела, а также остром или хроническом заболевании в стадии обострения (в этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до выздоровления или ремиссии).
При наличии в анамнезе пациента фебрильных судорог, не связанных с предыдущей вакцинацией, особенно важно измерять его температуру тела и регулярно давать антипиретики в течение 48 часов после прививки. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицит могут явиться причиной сниженного иммунного ответа на ведение данной вакцины. Не вводить внутривенно. Перед введением убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
Не пригоден к использованию препарат в шприцах или флаконах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие не исчезающего при встряхивании осадка), истекшем сроке годности, неправильном хранении.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ №4  Побочные действия вакцин против полиомиелита

 

1. ВАКЦИНА ПРОТИВ ПОЛИОМИЕЛИТА «Полиомиелитная пероральная 1,2,3 типов»

А)Реакция на введение
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляют вакциноассоциированные заболевания, которые наблюдаются не чаще, чем 1 случай на 3 миллиона привитых детей. Они всегда требуют дифференциального диагноза с полиомиелитоподобными заболеваниями.
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого ребенка, следует разъяснять родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и т.д).

Б)Противопоказания
1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию полиомиелитной вакциной;
2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);
3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

 

2. ВАКЦИНА ПРОТИВ ПОЛИОМИЕЛИТА «ИМОВАКС ПОЛИО»

 А)Противопоказания
- Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.
- Гиперчувствительность к стрептомицину, неомицину и полимиксину В, а также к компонентам, входящим в состав вакцины.

Б)Побочные реакции
Частота всех побочных реакций зарегистрированных в ходе практического применения ИМОВАКС ПОЛИО очень мала, и составляет менее 0, 01% от общего количества введений.
Наиболее часто отмечаются местные реакции (отек, болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции, эти реакции могут возникать в течение 48 часов после введения и длиться до 2 суток) и кратковременное увеличение температуры тела в течение 48 часов после введения, около 20% и 10% соответственно для всех зарегистрированных случаев побочных реакций.
Общие побочные реакции :
- со стороны органов кроветворения и лимфатической системы увеличение лимфатических узлов;
- со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности к компонентам вакцины такие, как аллергические реакции (сыпь, крапивница), анафилактические реакции и анафилактический шок;
- со стороны костно - мышечной системы в течение нескольких суток после введения болезненность мышц и суставов;
- со стороны нервной системы возбуждение, сонливость, раздражительность;
кратковременные судороги, судороги вызванные повышением температуры тела;
головная боль; кратковременные и средней продолжительности парестезии (в основном конечностей), в течение 2 недель после введения.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ №5  Побочные действия вакцин против кори, краснухи, паротита

 

1. ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ «РУДИВАКС»

А)Противопоказания
Не использовать препарат в следующих случаях:
- беременность (проинформируйте Вашего врача, если Вы беременны).
- врожденные или приобретенные иммунодефициты (включая ВИЧ - инфекцию).
Дети , рожденные от ВИЧ-позитивных матерей:
Способность материнских антител класса IgG проникать через плаценту делает невозможным определение серологического статуса ребенка до 9-10- месячного возраста (присутствие материнских антител может обнаруживаться до 14 месяцев). По этой причине, прежде, чем сделать вывод о том, что ребенок не инфицирован, необходимо дождаться, пока он станет серонегативным. С этой целью проводится анализ с помощью иммуноблоттинга (Вестерн - блот), а также (по возможности) технологии выявления вирусного генома.
- Если ребенок не инфицирован: вакцинация проводится в соответствии с обычной схемой.
- Если ребенок инфицирован: решение о вакцинации принимается консилиумом специалистов.
- Недавнее введение иммуноглобулинов или любого деривата крови, содержащего иммуноглобулины.
В любом сомнительном случае проконсультируйтесь со специалистом.

Б)Предостережения
Вакцинация женщин детородного возраста проводится при условии, что женщина не беременна на момент вакцинации и будет предохраняться от беременности в течение 2-х месяцев после вакцинации. В любом затруднительном случае проконсультируйтесь со специалистом. Хранить в недоступном для детей месте.

В)Побочные реакции:
Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов следующие побочные реакции различной степени выраженности:
- кожная сыпь в виде мелких розеол или фиолетовых пятен различного размера.
У детей вакцинация переносится очень хорошо. У взрослых могут отмечаться:
- боль в суставах;
- увеличение лимфатических узлов.
В более редких случаях возможны кожная сыпь и незначительное повышение температуры тела.
Сообщайте Вашему врачу или фармацевту обо всех побочных реакциях, не описанных в настоящей инструкции.
Обо всех случаях осложнений или реакций, не описанных выше, сообщать в Национальный орган контроля медицинских иммунобиологических препаратов - ГИСК им. Л. А. Тарасевича и в региональное представительство фирмы " Авентис Пастер ".

 

2. ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ  «Живая аттенуированная лиофилизированная»

А)Реакции:
В месте введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью. Вакцина может вызывать у некоторых привитых следующие побочные реакции различной степени выраженности:
- Сыпь,
- Кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин ; более высокая температура - у отдельных привитых.
- Кащель, насморк, недомогание, головная боль,
- Тошнота,
- Лимфоаденопатия (увелечение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов).
У привитых в постпубертатном возрасте могут отмечаться артралгии или артриты, в редких случаях - полиневриты. Все эти реакции харакатеризуются кратковременным течением и проходит без лечения.

Б)Противопоказания
- Беременность
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний прививку проводить не ранее 1 месяца после выздоровления.
- Иммунодефицитные состояния ; злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививки проводят через 12 месяцев после окончания лечения.
- Сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия >8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
Примечание:
- ВИЧ - инфицированные дети могут быть иммунизированы вакциной против краснухи.

В)Предостережение
Запрещается вводить вакцину во время беременности, необходимо принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2-х месяцев после вакцинации.
Взаимодействие с другими препаратами
Вакцины.
Вакцину против краснухи можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), гепатета В, кори, эпидемического паротита разными шприцами в разные места или через месяц после предыдущей вакцинации.
Иммуноглобулины и препараты крови
После введения препаратов крови (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину рекомендуется вводить не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели. В случае необходимости применения имуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца.
При наличии краснушных антител в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят.

 

3. ВАКЦИНА ПРОТИВ КРАСНУХИ «MERUVAX® II»

А)Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, включая желатин.27
Не следует вводить MERUVAX II беременным женщинам, возможное влияние вакцины на развитие плода в настоящее время не изучено. Если проводится вакцинация половозрелых лиц женского пола, следует воздерживаться от беременности в течение трех месяцев после вакцинации.Анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин (каждая доза восстановленной вакцины содержит примерно 25 мкг неомицина).
Фебрильные респираторные заболевания или другие острые фебрильные инфекции. Пациенты, получающие иммуноподавляющие средства. Лица с нарушениями гомеостаза, лейкемией, лимфомами любого типа и другими злокачественными неоплазиями, поражающими костный мозг или лимфатическую систему.
Первичные и приобретенные иммунодефицитные состояния, включая иммуносупрессию в связи со СПИД или другими клиническими проявлениями инфекции при наличии вируса иммунодефицита человека ; клеточный иммунодефицит, состояния гипогаммаглобулинемии и дисгаммаглобулинемии.
Лица с наследственными или врожденными иммунодефицитными состояниями в семейном анамнезе, до подтверждения иммунокомпетентности потенциального реципиента.

Б)Предупреждения
Врач должен следить за температурой прививаемого, возможно повышение температуры после вакцинации. Препарат содержит альбумин. Хотя существует теоретический риск передачи болезни Крейтцфельда-Якоба, с использованием альбумина не ассоциировано ни одного случая заражения этой болезнью или вирусными болезнями.
Гиперчувствительность к неомицину.  Аллергия на неомицин проявляется как контактный дерматит, то есть, отсроченный (клеточный) иммунный отклик, а не анафилаксия. У таких людей реакция на неомицин в вакцине будет проявляться как эритематоз, зудящий узел или папула, 48-96 часов после вакцинации.
Тромбоцитопения.
Лица с текущей тромбоцитопенией могут развить более тяжелую тромбоцитопению после вакцинации.
Кроме того, лица, испытавшие тромбоцитопению с первой дозой M-M-R II (или составляющих моновалентных вакцин) могут развить тромбоцитопению при ревакцинации.
Может понадобиться серологический анализ, чтобы определить, нужны ли дополнительные дозы вакцины.

В)Побочные реакции
Следующие побочные реакции перечислены в порядке убывания тяжести, без учета наличия причинно-следственной связи, по системам организма, которые регистрировались во время клинических испытаний, во время использования выпущенной на рынок вакцины или при использовании поливалентных вакцин, содержащих краснушный компонент:
Организм в целом: дихорадка, обморок, головная боль, головокружение, недомогание, возбудимость.
Сердечно-сосудистая система: васкулит.
Система пищеварения: диарея, рвота, тошнота.
Кровеносная и лимфатическая системы:  Тромбоцитопения, пурпура, местная лимфаденопатия, лейкоцитоз.
Иммунная система: анафилаксия и анафилактоидные реакции, а также связанные с ними явления, такие как ангионевротический отек (периферийный или лица) и бронхоспазмы у лиц с аллергией в анамнезе или без нее.
Костно-мышечная система: артрит, артралгия, миалгия.
Хронический артрит связан с естественной инфекцией краснухи и обнаружением вируса или антигена в тканях тела долгое время спустя. Реципиенты вакцины лишь изредка испытывают хронические симптомы в суставах.
При вакцинации детей, боль в суставах отмечается редко и обычно быстро проходит. У женщин артрит и артралгия обычно случаются чаще, чем у детей и реакция более выражена и дольше длится. Симптомы могут продолжаться месяцами или, реже, годами. У девочек-подростков реакция обычно бывает средняя между детской и взрослой. Даже у женщин старше 35 лет эти реакции обычно хорошо переносятся и редко мешают обычной жизни. Миалгия и парестезия после вакцины MERUVAX II регистрировались редко.
Нервная система: энцефалит, Синдром Гийена-Барре, полиневрит, полиневропатия, парестезия.
Дыхательная система: боль в горле, кашель, ринит.
Кожа: синдром Стивенса-Джонсона,  мультиформная эритема, уртикария, сыпь.
Местные реакции включают жжение/боль в месте укола, образование папулы, распухание и покраснение.
Органы чувств – ухо: нервная глухота, воспаление среднего уха.
Органы чувств – глаз: оптический неврит, папиллит, ретробульбарный неврит, коньюнктивит.
Другие: изредка после вакцинации вакцинами от кори, паротита и краснухи регистрировалась смерть реципиента от разных, иногда неустановленных, причин; однако, причинно-следственной связи обнаружено не было.

 

ПРИЛОЖЕНИЕ №6  Побочные действия вакцин против гриппа

 

1. ВАКЦИНА ПРОТИВ ГРИППА «Аллантоисная очищенная для интраназального введения»

А)Реакция на введение
После вакцинации, в течение 4 суток, у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более чем у 2% привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 суток.

Б)Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры.
- Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации по решению лечащего врача.
- Повышенная чувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение.
- Иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования.
- Ринит.
- Беременность.
Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, института-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

 

2. ВАКЦИНА ПРОТИВ ГРИППА «Тривалентная полимерсубъединичная жидкая Гриппол»

А)Противопоказания к применению
Аллергические реакции на предшествующие прививки, куриный белок и компоненты вакцины. Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры. Прививки проводят после выздоровления (ремиссии).

Б)Меры предосторожности
Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.
Взаимодействие с другими препаратами
Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной. Вакцина Гриппол может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.
Беременность и лактация
Доклинические исследования показали, что вакцина Гриппол не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах. Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

В)Реакция на прививку
Местные и общие реакции на введение вакцины в основном отсутствуют. Очень редко в месте введения могут быть реакции в виде болезненности, отека и покраснения кожи. Крайне редко у отдельных лиц возможны общие реакции в виде недомогания, головной боли, слабости, субфебрильной температуры. Указанные реакции обычно исчезают самостоятельно через 1-2 дня. В исключительно редких случаях при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции.

 

2. ВАКЦИНА ПРОТИВ ГРИППА «Ваксигрипп»

А)Противопоказания
Аллергия к ингредиентам вакцины, куриным яйцам, куриному белку, неомицину, формальдегиду, октоксинолу-9.
Заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, острые проявления инфекционного заболевания или обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Б)Побочное действие
При проведении клинических исследований обычно отмечались:
Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, кровоподтек, уплотнение в месте инъекции.
Общие реакции: повышение температуры тела, недомогание, озноб, ощущение усталости, головная боль, потоотделение, миалгия, артралгия.
Эти реакции обычно проходят в течение 1 -2 дней и не требуют специального лечения.
Редко встречающиеся реакции:
Генерализованные кожные проявления, в том числе крапивница, зуд, кожные высыпания, а также невралгия (болезненность по ходу нерва), парестезии, судороги, непродолжительная тромбоцитопения, аллергические реакции (с развитием шока в редких случаях).
Очень редко отмечаются: васкулит с непродолжительным вовлечением (в крайне редких случаях) почек, неврологические расстройства (энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена - Барре)

 

Источник материала:  http://www.privivkam.net/info.php?s